GMP Pharma Reagent Filling Capping Machine
The GMP 1ML Reagent Testing Tubes Filling and Capping Machine is a fully automated fill-and-finish solution designed for pharmaceutical, diagnostic, and biotechnology applications. Built with GMP standards and FDA-compliant materials, it delivers high-precision filling, reliable capping, and consistent production performance for 1ml reagent tubes.
Запросить расценки
Укажите необходимое количество и добавьте товар в список запросов на расчет стоимости.
Specifications
Описание
Линия розлива диагностических реагентов представляет собой автоматизированную систему розлива, соответствующую требованиям GMP, предназначенную для жидких фармацевтических препаратов, таких как реагенты для диагностики in vitro (IVD), биохимические и иммунологические реагенты. Она охватывает весь процесс — от рассортировки бутылок, промывки воздухом, розлива и укупорки до выдачи бутылок — и поддерживает дополнительные функции визуального контроля, этикетирования и упаковки в картонные коробки, обеспечивая эффективное, стабильное и отслеживаемое производство. Вся линия имеет компактную конструкцию и проста в эксплуатации. Основное оборудование включает в себя устройство для рассортировки флаконов, пневматическую промывочную машину, сервоприводную разливочную машину, сервоприводную укупорочную машину и роботизированную платформу для выдачи флаконов.
Эта производственная линия подходит для различных форматов упаковки, включая круглые пластиковые бутылки, флаконы, картриджи, пробирки и флаконы для глазных капель, объемом от 2 до 500 мл. При розливе водных растворов в пластиковые бутылки объемом 10 мл максимальная производительность может достигать 4 800 бутылок в час.
Упаковочная линия
| Линия розлива и упаковки | Функция | Основные конфигурации | Точка GMP | |
| 1 | Машина для расшифровки | Сортировка и подача бутылок | сортировка и подсчёт тары, станция отбраковки | Отсутствие бутылки, опрокидывание бутылки, остановка машины |
| 2 | Стиральная машина | Очистите бутылки изнутри и снаружи | Промыватель воздухом или водой | Отсутствие выпадающих частиц; поддающиеся проверке остатки |
| 3 | Машина для розлива и укупорки | Разлив жидкости в тару и закрытие крышки с помощью сервопривода с крутящим моментом | Сервопривод для дозирующего насоса, сервоуправление для программы регулирования крутящего момента. Сталь 316L для всех деталей, находящихся в контакте с жидкостью | Обратная связь по весу 100%; наполнение невозможно без бутылки. Запрет на вращение без крышки; регистрация крутящего момента. |
| 4 | Машина для наклеивания этикеток | Наклеивать этикетки на бутылки, печатать номера партий | Сервоприводная система наклеивания этикеток, точность наклеивания ±1 мм | Подсчет этикеток, визуальный контроль качества нанесения этикеток и качества печати |
Система управления:
- ПЛК Siemens + сенсорный экран Siemens с диагональю 10 дюймов, трехуровневый контроль доступа, журнал аудита в соответствии с 21 CFR, часть 11.
- Управление рецептами: ≥100 групп, переключение спецификаций одним щелчком мыши.
- Автоматическое формирование протоколов партии: электронная подпись, экспорт в формат USB/PDF, интеграция OPC UA с MES.
Очистка/стерилизация
- Общая система CIP: конструкция из нержавеющей стали 304 с быстроразъемными соединениями, обеспечивающая циркуляционную очистку в процессе работы, степень покрытия ≥99%.
- Перистальтический насос/керамический насос можно подвергать автоклавированию в автономном режиме (121 °C × 30 минут).
- Форсунки для промывки воздухом являются съемными и пригодными для мытья; фильтр сжатого воздуха проходит проверку на герметичность в режиме реального времени.
Технические характеристики
| 1 | Заявка | Пластиковая бутылка объемом 0,5 мл–150 мл/500 мл | ||
| 2 | Модель | RVF-ZD1 | RVF-ZD2 | RVF-ZD4 |
| 3 | Система наполнения | Керамический насос, перистальтический насос | ||
| 4 | Диапазон дозирования | 0,5 мл — 150 мл | ||
| 5 | Вместимость | 20–30 бутылок/мин | 20–40 бутылок/мин | 20–60 бутылок/мин |
| 6 | Точность | от ±0,51 TP3T до ±21 TP3T | ||
| 7 | Мощность | 2,5 кВт
380 В/50 Гц |
3,5 кВт
380 В/50 Гц |
4,5 кВт
380 В/50 Гц |
Часто задаваемые вопросы
1. Что такое машина для розлива многодозовых реагентов для диагностики in vitro?
Это автоматическая машина, предназначенная для точного розлива многодозовых реагентов для диагностики in vitro в контейнеры и их термосварки с целью обеспечения надежного хранения и использования.
2. С какими продуктами может работать эта машина?
Он подходит для реагентов для in vitro диагностики, диагностических реагентов, биологических реагентов, лабораторных растворов и других жидких составов.
3. Можно ли настроить объем заполнения?
Да. Машина для розлива реагентов для диагностики in vitro может быть адаптирована под различные объемы розлива, размеры тары и скорости производства.
4. Как работает система термосварки?
Машина использует регулируемые параметры температуры, давления и времени запайки для обеспечения стабильной и надежной герметизации тары.
5. Можно ли автоматически отбраковывать бракованную тару?
Да. Дополнительные системы контроля позволяют выявлять ошибки при розливе, дефекты уплотнения, отсутствие тары и другие отклонения, а также обеспечивают автоматическое отбраковывание бракованной продукции.
Блок-схема
Ручная укладка бутылок → Транспортировка бутылок: поворотный стол + подъемник → Пневматическая очистка: чистый сжатый воздух 0,5 МПа × 3 с → Наполнение: сервоприводной перистальтический насос ±1% → Транспортировка крышек: вибрационный питатель + вакуумное снятие крышек → Сервоприводная укупорка: регулируемый крутящий момент 0,3–1,2 Н·м → Выталкивание бутылок: робот-манипулятор автоматически выталкивает тубы → Опционально: визуальный контроль + этикетирование + картонажная машина
Система управления и целостность данных
1. ПЛК Siemens + сенсорный экран Siemens с диагональю 10 дюймов, трехуровневый контроль доступа, журнал аудита в соответствии с 21 CFR, часть 11.
2. Управление рецептами: ≥100 групп, переключение спецификаций одним щелчком мыши.
3. Автоматическое формирование протоколов партии: электронная подпись, экспорт в формат USB/PDF, интеграция OPC UA с MES.
