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Sterile Augentropfen – Abfüll- und Verschließmaschine für flüssige Arzneimittel –...
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Maschine zum Abfüllen und Verschließen von sterilen Augentropfen (Pharma)

Ein neues Maß an Effizienz und Präzision mit unserem vollständig servogesteuerten Monoblock-System für sterile pharmazeutische Flüssigkeiten. Ausgelegt für eine Leistung von bis zu 120–150 Flaschen pro Minute für Augentropfen, Nasentropfen, Ohrentropfen und flüssige Nahrungsergänzungsmittel.

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Technische Daten

Anwendung
Pharma, Biotechnologie, Nahrungsergänzungsmittel
Abfüllgeschwindigkeit
3600 – 4200 Flaschen/Stunde
Abfüllsystem
Keramikkolbenpumpe
Software und Digitalisierung
Entspricht den Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und den europäischen Sicherheitsvorschriften (CE-Kennzeichnung)
Dokumentation
Validierungsunterlagen (DQ, RA, FSDS, HDS, SDS, CSV), IQ, OQ
Optische Prüfung
Füllstand, fehlender Stopfen, fehlende Kappe, Aussortierung aufgrund zu hoher Kappe

Beschreibung

Die Abfüll- und Verpackungsanlage für sterile Augentropfen von Shanghai Reliance Machinery ist eine vollautomatische aseptische Verpackungslösung, die für Pharmahersteller entwickelt wurde, die sterile Augentropfen, Augenlösungen, künstliche Tränen, befeuchtende Augentropfen, antibiotische Augentropfen und andere sterile flüssige Arzneimittel herstellen.

Die Produktionslinie wurde gemäß den pharmazeutischen Standards der EU-GMP, der FDA und der PIC/S entwickelt und vereint das Ausrichten der Flaschen, die Luftreinigung, die Flüssigkeitsabfüllung, das Einsetzen der Stopfen, das Verschrauben der Verschlüsse, die Prüfung, die Etikettierung, die Codierung, die Kartonierung und die Endverpackung in einem durchgängigen automatisierten System. Sie gewährleistet eine hohe Abfüllgenauigkeit, zuverlässige Produktqualität und maximale Produktionseffizienz.

Ganz gleich, ob Sie eine neue Produktionsanlage für sterile Augentropfen errichten oder eine bestehende Produktionslinie modernisieren – Reliance bietet maßgeschneiderte Komplettlösungen vom Maschinenentwurf bis hin zur Unterstützung bei der Validierung.

Technische Daten

Nein Artikel Parameter
Modell RVF2 RVF4 RVF6 RVF12
1 Flaschengröße 2–30-ml-Kunststoffflasche
2 Abfüllgenauigkeit ±0,51 TP3T ±0,51 TP3T ±0,51 TP3T ±0,51 TP3T
3 Abfüllsystem Peristaltikpumpe / Keramikkolbenpumpe
4 Kapazität 40

Flaschen/Min.

 60 Flaschen/Min. 90 Flaschen/Min. 150

Flaschen/Min.
5 Steuerungssystem Siemens-SPS und HMI, alle Servoantriebe
6 Material SS304 / SS316L
7 Stromversorgung 1,5 kW 1,8 kW 2,5 kW 4,5 kW
8 GMP-Standard Ja
9 FDA-konform Ja
10 CE-Zertifizierung Optional

 

Häufig gestellte Fragen

1. Kann die Produktionslinie verschiedene Flaschengrößen verarbeiten?

Ja. Dank der Wechselteile lässt sich schnell zwischen verschiedenen Größen von Kunststoffflaschen für Augentropfen wechseln.

2. Welches Befüllsystem ist besser?

Peristaltikpumpen eignen sich ideal für sterile Produkte, bei denen eine einfache Reinigung und die Vermeidung von Kreuzkontaminationen erforderlich sind, während Keramikkolbenpumpen eine hervorragende Genauigkeit bei der Hochgeschwindigkeitsproduktion bieten.

3. Ist die Anlage für GMP-Reinräume geeignet?

Ja. Die gesamte Produktionslinie ist für pharmazeutische Reinraumumgebungen ausgelegt und lässt sich in RABS- oder Isolator-Systeme integrieren.

4. Können Inspektionssysteme individuell angepasst werden?

Ja. Kunden können zwischen optischer Prüfung, Kontrollwiegen, Dichtheitsprüfung, Serialisierung oder einer Kombination verschiedener Prüftechnologien wählen.

5. Bieten Sie schlüsselfertige Projekte an?

Ja. Shanghai Reliance Machinery bietet komplette, schlüsselfertige Lösungen für die Herstellung und Verpackung steriler Augentropfen an, einschließlich Anlagen, Installation, Unterstützung bei der Validierung und technischer Schulungen.

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